This commit is contained in:
2026-04-22 22:33:46 +02:00
parent 7bf1e0dbb2
commit d4822fc8dc
5156 changed files with 829337 additions and 44 deletions

View File

@@ -0,0 +1,175 @@
EINWILLIGUNGSERKLAERUNG ZUR KI-GESTUETZTEN DATENVERARBEITUNG
AZA / MedWork Medizinische Praxissoftware
Stand: Februar 2026
=====================================================================
PATIENTENINFORMATION UND EINWILLIGUNG
Was ist AZA MedWork?
AZA MedWork ist eine medizinische Praxissoftware, die Ihre Aerztin /
Ihren Arzt bei der Dokumentation und Verwaltung medizinischer
Informationen unterstuetzt. Die Software verwendet an bestimmten
Stellen Kuenstliche Intelligenz (KI).
=====================================================================
1. EINSATZ VON KUENSTLICHER INTELLIGENZ
In dieser Praxis wird KI fuer folgende Zwecke eingesetzt:
1.1 Sprache-zu-Text-Umwandlung (Transkription)
Aerztliche Diktate werden mit Hilfe eines KI-Sprachmodells
(OpenAI, Modell: GPT-4o-mini-transcribe) automatisch in Text
umgewandelt. Dabei werden Audioaufnahmen des aerztlichen Diktats
an den Dienst von OpenAI uebermittelt.
1.2 Erstellung von Krankengeschichten
Aus dem transkribierten Diktattext erstellt ein KI-Textmodell
(OpenAI, Modelle: GPT-5.2 / GPT-5-mini / GPT-5-nano) einen
strukturierten Entwurf der Krankengeschichte. Dabei werden
medizinische Textfragmente aus dem Diktat an OpenAI uebermittelt.
1.3 Medikamenten-Interaktionspruefung
Die Software kann eine KI-gestuetzte Pruefung moeglicher
Wechselwirkungen zwischen Medikamenten durchfuehren. Dabei werden
Medikamentennamen an OpenAI uebermittelt.
1.4 Textpruefung und Diskussion
Die Software bietet KI-gestuetztes Korrekturlesen und die
Moeglichkeit, medizinische Texte mit einem KI-Modell zu
diskutieren. Dabei werden medizinische Texte an OpenAI
uebermittelt.
=====================================================================
2. WELCHE DATEN WERDEN AN DIE KI UEBERMITTELT?
Transkription: Audioaufnahme des aerztlichen Diktats
KG-Erstellung: Transkribierter Text des Diktats
Interaktionspruefung: Medikamentennamen
Textpruefung: Medizinische Textfragmente
Die Daten werden ueber eine verschluesselte Verbindung (TLS)
an die API von OpenAI uebermittelt.
OpenAI erklaert in seinen API-Nutzungsbedingungen, dass ueber die
API gesendete Daten nicht zum Training von KI-Modellen verwendet
werden. Die Daten werden gemaess OpenAI fuer maximal 30 Tage
gespeichert (zur Missbrauchserkennung) und danach geloescht.
Der KI-Anbieter hat seinen Sitz in den USA. Es handelt sich
um eine Datenuebermittlung in ein Drittland. Die Uebermittlung ist
durch Standardvertragsklauseln (SCCs) abgesichert.
=====================================================================
3. WAS WIRD NICHT AUTOMATISIERT ENTSCHIEDEN
Die KI trifft keine eigenstaendigen medizinischen Entscheidungen.
Im Einzelnen:
- Die KI stellt keine Diagnosen
- Die KI verordnet keine Therapien oder Medikamente
- Die KI trifft keine Behandlungsentscheidungen
- Die KI erstellt keine rechtsverbindlichen Dokumente
Alle KI-generierten Texte sind Entwuerfe, die von der behandelnden
Aerztin / dem behandelnden Arzt geprueft, korrigiert und freigegeben
werden muessen, bevor sie in die Krankengeschichte uebernommen werden.
=====================================================================
4. AERZTLICHE VERANTWORTUNG
Die medizinische Verantwortung fuer alle Inhalte der
Krankengeschichte, Diagnosen, Therapieentscheidungen und
Verordnungen liegt ausschliesslich bei der behandelnden Aerztin /
dem behandelnden Arzt.
Die KI ist ein Hilfsmittel zur Effizienzsteigerung bei der
Dokumentation. Sie ersetzt weder die aerztliche Beurteilung noch
die aerztliche Sorgfaltspflicht.
=====================================================================
5. FREIWILLIGKEIT UND WIDERRUFSRECHT
Die Nutzung der KI-Funktionen ist freiwillig. Sie haben das
Recht, Ihre Einwilligung jederzeit zu widerrufen. Ein Widerruf
hat keine Auswirkungen auf Ihre medizinische Behandlung.
Bei Widerruf:
- Zukuenftige Diktate werden nicht mehr KI-gestuetzt transkribiert
- Die Krankengeschichte wird manuell erstellt
- Bereits verarbeitete Daten koennen nicht bei OpenAI zurueckgerufen
werden (Loeschung gemaess OpenAI-Richtlinien nach max. 30 Tagen)
- Die Qualitaet der Dokumentation wird nicht beeintraechtigt
Widerruf richten an:
Die behandelnde Praxis (siehe Kontaktdaten der Datenschutzerklaerung)
oder muendlich bei der naechsten Konsultation.
=====================================================================
6. DOKUMENTATIONSPFLICHT
Diese Einwilligung wird in der Patientenakte dokumentiert.
Die Praxis ist verpflichtet, den Einsatz von KI-Werkzeugen
in der medizinischen Dokumentation nachvollziehbar zu machen.
=====================================================================
EINWILLIGUNGSERKLAERUNG
Ich wurde ueber den Einsatz von Kuenstlicher Intelligenz in der
Praxissoftware AZA MedWork informiert. Ich habe die vorstehenden
Erlaeuterungen gelesen und verstanden.
Insbesondere wurde ich darueber informiert, dass:
[ ] Audioaufnahmen und medizinische Textdaten an den KI-Dienst
OpenAI (USA) uebermittelt werden
[ ] Die KI keine eigenstaendigen medizinischen Entscheidungen trifft
[ ] Die aerztliche Verantwortung vollstaendig bei der behandelnden
Aerztin / dem behandelnden Arzt verbleibt
[ ] Ich diese Einwilligung jederzeit widerrufen kann, ohne dass
mir daraus Nachteile fuer die Behandlung entstehen
Ich willige in die beschriebene KI-gestuetzte Verarbeitung
meiner Daten ein.
Ort, Datum: ___________________________
Unterschrift Patient/in: ___________________________
Name in Druckschrift: ___________________________
=====================================================================
BEI WIDERRUF:
Ich widerrufe hiermit meine Einwilligung zur KI-gestuetzten
Verarbeitung meiner Daten mit Wirkung fuer die Zukunft.
Ort, Datum: ___________________________
Unterschrift Patient/in: ___________________________
=====================================================================
Dieses Dokument ist ein Entwurf und muss vor dem Produktiveinsatz
durch eine rechtskundige Person geprueft werden. Die Einwilligung
muss in Papierform oder elektronisch mit qualifizierter Signatur
eingeholt werden.

View File

@@ -0,0 +1,226 @@
DATENSCHUTZERKLAERUNG
AZA / MedWork Medizinische Praxissoftware
Stand: Februar 2026
Gueltig fuer: AZA MedWork Desktop-Anwendung, E-Mail-Modul, Arbeitsplanungs-Modul
=====================================================================
1. VERANTWORTLICHER
Verantwortlich fuer die Datenverarbeitung im Sinne des Schweizer
Datenschutzgesetzes (DSG) und der EU-Datenschutz-Grundverordnung
(DSGVO) ist:
[Name der Praxis / des Praxisinhabers]
[Adresse]
[PLZ Ort]
[E-Mail-Adresse fuer Datenschutzanfragen]
Hinweis: Dieses Feld muss vor Produktiveinsatz mit den tatsaechlichen
Angaben der verantwortlichen Praxis ausgefuellt werden.
=====================================================================
2. ZWECK DER VERARBEITUNG
AZA MedWork verarbeitet personenbezogene Daten ausschliesslich
fuer folgende Zwecke:
2.1 Medizinische Dokumentation
- Aufnahme und Transkription aerztlicher Diktate (Spracherkennung)
- Erstellung und Verwaltung von Krankengeschichten (KG)
- Pruefung und Zusammenfassung medizinischer Notizen
2.2 Praxiskommunikation
- Empfang und Versand von E-Mails ueber das integrierte E-Mail-Modul
- Verwaltung von Praxiskontakten
2.3 Praxisorganisation
- Verwaltung von Mitarbeiterdaten (Name, Rolle, Abteilung)
- Abwesenheits- und Arbeitsplanung
- Aufgabenverwaltung (Todo-Listen)
2.4 KI-gestuetzte Analyse
- Automatische Transkription von Audiodiktaten
- KI-gestuetzte Erstellung von Krankengeschichten aus Diktattext
- KI-gestuetzte Medikamenten-Interaktionspruefung
- KI-gestuetztes Korrekturlesen und Diskussion medizinischer Texte
=====================================================================
3. ARTEN DER VERARBEITETEN DATEN
3.1 Besonders schuetzenswerte Personendaten (Art. 5 lit. c DSG)
Gesundheitsdaten: Krankengeschichten, Diagnosen, Medikationslisten,
aerztliche Befunde, medizinische Diktate (Audio und Text).
Diese Daten unterliegen einem erhoehten Schutz gemaess DSG Art. 5
lit. c und DSGVO Art. 9.
3.2 Personendaten der Patienten
- Patientennamen (sofern im Diktat erwaehnt)
- Medizinische Befunde und Diagnosen
- Medikationsinformationen
3.3 Personendaten der Mitarbeiter
- Name, E-Mail-Adresse, Abteilung, Rolle
- Abwesenheiten und Arbeitszeiten
- Anmeldeinformationen (Passwort-Hash, nicht das Passwort selbst)
3.4 Technische Daten
- E-Mail-Kontodaten (Serverkonfiguration, E-Mail-Adresse)
- Anwendungseinstellungen und Fensterpositionen
- Token-Nutzungsstatistiken (KI-Verbrauch)
=====================================================================
4. RECHTSGRUNDLAGE
Schweizer DSG:
- Art. 31 Abs. 1 DSG: Verarbeitung von Gesundheitsdaten gestuetzt
auf die ausdrueckliche Einwilligung der betroffenen Person.
- Art. 31 Abs. 2 lit. a DSG: Verarbeitung, die fuer die
Gesundheitsversorgung erforderlich ist, durch Personen, die dem
Berufsgeheimnis unterstehen.
DSGVO (soweit anwendbar):
- Art. 9 Abs. 2 lit. h DSGVO: Verarbeitung fuer Zwecke der
Gesundheitsversorgung durch Fachpersonal mit Schweigepflicht.
- Art. 6 Abs. 1 lit. a DSGVO: Einwilligung fuer die KI-gestuetzte
Verarbeitung.
=====================================================================
5. SPEICHERORT UND SPEICHERDAUER
5.1 Lokale Speicherung
Der Grossteil der Daten wird lokal auf dem Praxisrechner gespeichert:
- Krankengeschichten (JSON-Dateien)
- Benutzerprofil und Einstellungen (JSON-Dateien)
- Mitarbeiterdaten und Arbeitsplanung (SQLite-Datenbank)
- E-Mail-Konfiguration (JSON-Datei, ohne Passwoerter)
- Audiodateien (temporaer, waehrend der Transkription)
5.2 Cloud-Speicherung
Supabase (Cloud-Synchronisation): Ausgewaehlte Daten koennen
optional in die Cloud synchronisiert werden. Supabase-Server
befinden sich in der EU (AWS eu-central-1).
5.3 Speicherdauer
- Medizinische Daten: Gemaess kantonalem Recht (typisch 10-20 Jahre
nach letzter Behandlung)
- Mitarbeiterdaten: Waehrend der Anstellungsdauer und gemaess
arbeitsrechtlichen Aufbewahrungsfristen
- Technische Daten: Bis zur Loeschung durch den Benutzer
- Audiodateien: Werden nach der Transkription geloescht
=====================================================================
6. AUFTRAGSVERARBEITER UND DRITTLANDUEBERTRAGUNG
6.1 OpenAI (KI-Verarbeitung)
Anbieter: OpenAI, LLC
Sitz: San Francisco, USA
Zweck: Spracherkennung (Transkription),
Textgenerierung (KG), Interaktionspruefung
Modelle: GPT-4o-mini-transcribe (Transkription),
GPT-5.2 / GPT-5-mini / GPT-5-nano (Text)
Uebermittelte Daten: Audiodiktate, medizinische Textfragmente
Drittlanduebertragung: Ja USA
Rechtsgrundlage: Standardvertragsklauseln (SCCs)
API-Modus: API-Nutzung (keine Trainingsdaten-Verwendung
gemaess OpenAI API Terms)
Wichtiger Hinweis: OpenAI erklaert in seinen API-Nutzungsbedingungen,
dass ueber die API gesendete Daten nicht zum Training von Modellen
verwendet werden. Die tatsaechliche Einhaltung liegt in der
Verantwortung von OpenAI.
6.2 Supabase (Cloud-Synchronisation)
Anbieter: Supabase, Inc.
Sitz: San Francisco, USA
Hosting: AWS eu-central-1 (Frankfurt, Deutschland)
Zweck: Optionale Cloud-Synchronisation
Drittlanduebertragung: Daten in EU gespeichert; Unternehmenssitz USA
Rechtsgrundlage: Standardvertragsklauseln (SCCs)
6.3 E-Mail-Provider
Der konfigurierte E-Mail-Provider (IMAP/SMTP-Server) verarbeitet
E-Mail-Daten gemaess dessen eigener Datenschutzerklaerung. Die
Auswahl und Konfiguration des Providers liegt in der Verantwortung
der Praxis.
=====================================================================
7. SICHERHEITSMASSNAHMEN
Folgende technische Massnahmen sind implementiert:
- Passwort-geschuetzter Zugang mit bcrypt-Hashing (cost=12)
- Optionale Zwei-Faktor-Authentifizierung (TOTP)
- TLS-Verschluesselung (>= 1.2) fuer alle Backend-Dienste
- Verschluesselte E-Mail-Uebertragung (IMAP SSL, SMTP STARTTLS)
- Keine Speicherung von Passwoertern in Konfigurationsdateien
- Validierung und Fail-Start bei fehlenden Sicherheitskonfigurationen
- Rollenbasierte Zugriffskontrolle im Arbeitsplanungsmodul
Eine vollstaendige Auflistung der technischen und organisatorischen
Massnahmen ist im internen TOMs-Dokument dokumentiert.
=====================================================================
8. RECHTE DER BETROFFENEN PERSONEN
Gemaess DSG (Schweiz):
- Auskunftsrecht (Art. 25 DSG): Sie koennen Auskunft darueber
verlangen, ob und welche Daten ueber Sie verarbeitet werden.
- Recht auf Berichtigung (Art. 32 Abs. 1 DSG): Sie koennen die
Berichtigung unrichtiger Daten verlangen.
- Recht auf Loeschung (Art. 32 Abs. 2 DSG): Sie koennen die
Loeschung Ihrer Daten verlangen, soweit keine gesetzlichen
Aufbewahrungspflichten entgegenstehen.
- Recht auf Datenherausgabe (Art. 28 DSG): Sie koennen die
Herausgabe Ihrer Daten in einem gaengigen Format verlangen.
Gemaess DSGVO (soweit anwendbar):
- Recht auf Auskunft (Art. 15), Berichtigung (Art. 16),
Loeschung (Art. 17), Einschraenkung (Art. 18),
Datenuebertragbarkeit (Art. 20), Widerspruch (Art. 21)
Beschwerderecht:
- Schweiz: Eidgenoessischer Datenschutz- und Oeffentlichkeits-
beauftragter (EDOEB), Feldeggweg 1, 3003 Bern,
www.edoeb.admin.ch
- EU: Zustaendige Aufsichtsbehoerde des Wohnsitzlandes
=====================================================================
9. KONTAKTSTELLE FUER DATENSCHUTZANFRAGEN
Anfragen zu Ihren Daten richten Sie bitte an:
[E-Mail-Adresse fuer Datenschutz]
oder schriftlich an die unter Punkt 1 genannte Adresse.
Wir beantworten Anfragen innert 30 Tagen (DSG Art. 25 Abs. 6).
=====================================================================
10. AENDERUNGEN
Diese Datenschutzerklaerung kann bei Aenderungen der
Datenverarbeitung oder der Rechtslage angepasst werden.
Die aktuelle Version ist in der Anwendung einsehbar.
=====================================================================
Dieses Dokument ist ein Entwurf und muss vor dem Produktiveinsatz
durch eine rechtskundige Person geprueft und mit den konkreten
Angaben der verantwortlichen Praxis ergaenzt werden.